《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗zhè)些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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